CDER head Richard Pazdur set to retire shortly after appointment
Richard Pazdur即将退休，曾在FDA的癌症药物开发中发挥重要作用，推动了对整体生存率的重视。此事件可能影响FDA的未来方向，尤其是在癌症药物审批方面。Pazdur的领导被视为稳定FDA的关键，尤其是在经历了裁员和领导动荡后。
STAT+: Pharmalittle: We’re reading about hospitals suing to halt a 340B pilot, hepatitis B vaccine studies, and more
文章讨论了美国医院系统对340B试点项目的法律诉讼，认为该项目可能对低收入患者的药品支付造成负担。同时，研究指出，延迟乙型肝炎疫苗接种将增加儿童慢性感染的风险，可能导致未来的健康问题。相关数据预测，接种延迟可能导致304例肝癌和482例相关死亡，强调了疫苗接种时机的重要性。
Feature selective inhibitory mechanisms enable expectation suppression in cortical microcircuits
该研究探讨了期望抑制的电路机制，开发了一个生物启发的计算模型，揭示了不同类型抑制性神经元（如SOM和VIP神经元）在预期条件下的特征特异性抑制和响应增强的动态角色。研究结果强调了抑制性神经元的多样性、突触可塑性和调谐特异性在实现期望敏感调节中的重要性，具有重要的脑科学研究价值。
Molecular mechanisms and therapeutic implications of the sympathetic nervous system in bone-related disorders: a brain-bone axis perspective
该研究探讨了交感神经系统在骨代谢中的作用，提出了脑-骨轴的概念，强调了交感神经系统在骨相关疾病（如骨质疏松、骨关节炎等）中的重要性。研究揭示了交感神经通过神经递质调节骨细胞的相互作用，提出了新的治疗靶点和干预策略，具有重要的临床应用前景。
A prospective, multicenter, comprehensive genomic profile signature study in patients with EGFR-mutant advanced non-small cell lung cancer at the first-line treatment failure of osimertinib
该研究是全球最大规模的前瞻性多中心临床研究，分析了149名EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者在奥希替尼一线治疗失败后的基因组特征。研究使用NGS和ddPCR等技术，探讨了组织和血浆样本中的MET扩增及其与EGFR突变的关系，发现MET扩增在治疗失败中起重要作用。这些发现为个性化治疗提供了新的视角，并可能影响未来的治疗策略。
House endorses bill that would revive FDA’s rare pediatric review voucher program
美国国会通过了《给孩子一个机会法案》，旨在恢复FDA的儿童罕见病审查券计划。该计划为药物开发提供财务激励，可能会加速儿童药物的上市。PRV的恢复被视为生物制药行业的重要进展，能够缩短FDA的审查时间，提升药物开发的吸引力。
Lawmakers dig in on biopharma manufacturing with bill proposing US center of excellence
美国立法者提出《生物制造卓越法案》，旨在建立生物制药制造中心，以减少对外国供应链的依赖并促进制造创新。法案强调国家安全和经济韧性，提议拨款1.2亿美元支持相关项目，显示出强烈的商业和投资潜力。
Expert review finds delaying the hepatitis B vaccine birth dose would increase chronic infections in kids
研究指出，延迟乙型肝炎疫苗的出生接种将增加儿童慢性感染的风险，可能导致严重的健康后果。模型分析显示，延迟接种两个月可能导致超过1400名婴儿感染，增加肝癌和死亡的风险。CDC和WHO均支持在出生时接种乙型肝炎疫苗，强调这一政策的重要性。
Pharmas have promised $370B in US investments amid 2025s onshoring boom: DPR
2025年，美国生物制药公司承诺投资3700亿美元，主要集中在制造和研发领域。强生、罗氏等公司在投资中占据领先地位，反映出行业对未来的信心。尽管面临市场不确定性，行业仍在积极扩展生产能力，尤其是在东海岸及其他州。新技术和政府政策的支持为行业带来乐观情绪。
Bulk RNA sequencing dataset of Claudin-low breast cancer cell lines with Neuropilin-1 knockdown
该研究提供了关于claudin-low乳腺癌细胞系中Neuropilin-1的转录组数据，揭示了其在肿瘤进展中的潜在作用。研究结果为未来的治疗靶点研究奠定了基础，具有较高的科学性和市场价值相关性。
Inhibition of glycolysis and stimulation of mitochondrial biogenesis lead to increased ROS levels and cell death in HNF-1ß positive clear cell carcinoma
研究表明，GSK-3ß抑制剂与Actinonin的联合使用对HNF-1ß阳性清细胞癌具有显著的抗肿瘤效果。Actinonin通过抑制糖酵解和促进线粒体生物合成，导致ROS水平增加，进而引发细胞死亡。这一发现为卵巢癌的治疗提供了新的方向，尤其是针对对现有化疗耐药的清细胞癌。
Comparative transcriptomic analysis of retinal response to diverse cellular stresses reveals relative contributions of different cell death processes and signalling networks
该研究通过比较转录组分析，探讨了视网膜在不同细胞应激（如氧化应激、炎症、内质网应激和缺氧）下的反应，揭示了不同细胞死亡机制的相对贡献。研究发现，特定应激条件下的基因表达变化为开发针对视网膜退化的治疗提供了重要的分子基础，尤其是对常见的视网膜疾病如年龄相关性黄斑变性和糖尿病视网膜病变的理解。
A large language model for clinical outcome adjudication from telephone follow-up interviews: a secondary analysis of a multicenter randomized clinical trial
Fu-LLM是一种领域特定的大型语言模型，能够有效自动化临床试验中的关键事件预审查。研究表明，该模型在多中心随机临床试验中表现优于传统机器学习模型和人类评审者，显著提高了数据质量和工作效率。该技术的应用为临床试验提供了一个可扩展的解决方案，具有较高的商业潜力和市场价值。
A transfer learning-driven fine-tuning of YOLOv10 for improved brain tumor detection in MRI images
研究提出了一种基于YOLOv10的脑肿瘤检测新方法，利用迁移学习显著提高了检测性能，取得了96.1%的mAP和96.8%的精度。这一方法展示了深度学习在医疗影像分析中的应用潜力，尤其是在数据稀缺的情况下，具有重要的临床应用价值。
Molecular mechanism of PINK1 regulation by the Hsp90 machinery
该研究通过冷冻电镜技术揭示了Hsp90对PINK1的调控机制，提供了Hsp90-Cdc37-PINK1复合物的高分辨率结构。这一发现为理解PINK1在帕金森病中的作用提供了新的视角，并可能为未来的治疗策略开辟新的方向。研究强调了Hsp90在细胞内蛋白质稳定性和功能中的关键角色，具有重要的生物技术应用潜力。