Warning: Serious cardiovascular events don’t come out of the blue
一项前瞻性队列研究发现，心血管疾病的发生与多种风险因素密切相关，尤其是在女性患者中，95%以上在心脏病发作或中风前存在非最佳风险因素。研究强调了心血管疾病的风险因素普遍存在，尤其是在临床定义与理想健康标准之间的差异，呼吁加强预防措施以降低心血管疾病的发生率。
Tumor microenvironment delineates differential responders to trastuzumab emtansine in HER2-positive metastatic breast cancer patients previously treated with pyrotinib: an exploratory biomarker analysis of a phase II study (NJMU-BC02)
在一项多中心II期临床试验中，T-DM1被评估用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，尤其是那些在接受pyrotinib和/或trastuzumab加pertuzumab治疗后仍然进展的患者。研究结果显示，T-DM1的客观反应率为47.2%，并且具有可控的安全性。通过单细胞RNA测序，研究发现低细胞周期活性和活化的CD8+ T细胞与T-DM1的疗效相关，提示这些可能成为预测疗效的生物标志物。这些发现为未来的治疗策略提供了新的方向。
Cholesterol-driven pathological astrocytic responses in diabetes-associated cognitive impairment through astrocytic SCAP accumulation and NF-κB–C3 signaling modulation
研究表明，糖尿病相关的认知障碍（DACI）与星形胶质细胞中的胆固醇积累及SCAP表达增加密切相关。SCAP通过激活NF-κB-C3信号通路，导致认知功能下降。临床数据表明，C3水平与认知功能呈负相关，且在糖尿病患者中表现出U型相关性。这些发现强调了SCAP作为潜在治疗靶点的重要性，可能为DACI的治疗提供新的思路。
New CDMO on the bloc: Rezon Bio debuts with 2 plants to tackle biologics contract work in Europe
Rezon Bio在波兰成立，专注于生物制药的合同开发与制造，拥有两座先进的生产设施，旨在简化生物药物的开发与商业化过程。公司利用单一使用制造系统和先进的微型生物反应器技术，加速产品周转，降低扩展风险。其设施已获得FDA和EMA认证，显示出强大的市场潜力和技术能力。
AZ, Daiichis Enhertu shows early breast cancer prowess with another trial win, topping Roches Kadcyla
AstraZeneca和Daiichi Sankyo的抗体药物偶联物Enhertu在早期乳腺癌的临床试验中表现出显著疗效，超越了Roche的Kadcyla。该研究显示，Enhertu在高风险HER2阳性早期乳腺癌患者中具有重要的临床意义，可能成为基础治疗选择。该药物的市场潜力巨大，2024年销售额达到37.5亿美元。
Italian plasma specialist Kedrion reveals US investment plan after gaining FDA nod for Qivigy
Kedrion Biopharma获得FDA批准的Qivigy用于治疗原发性免疫缺陷，计划在美国投资超过3亿美元以扩大生产和市场。该药物的临床试验结果显示有效，且市场需求强劲，适合早期投资。
Doceree’s Elawadhi: Data is reshaping pharma marketing
Doceree的Kamya Elawadhi指出，制药营销正从产品中心转向数据驱动的参与模式，强调AI在精准营销中的重要性。她认为，数据的可用性将改变营销活动的规划和评估，未来的投资将更加智能化和高效。
STAT+: As investor for AHA, ‘Venture Valkyrie’ argues ‘good medicine is good business’
AHA Ventures由Lisa Suennen管理，专注于将科学研究转化为商业产品，管理200百万美元资产。当前投资环境下，AHA Ventures的投资显得尤为重要，尤其是在政府对生物医学研究资金削减的背景下。
STAT+: Pharmalittle: We’re reading about a new GSK CEO, AstraZeneca’s stock listing, and more
GSK宣布Luke Miels将于2025年1月1日接任CEO，接替Emma Walmsley，后者在任期间进行了消费者健康业务的分拆。AstraZeneca计划在纽约证券交易所上市，旨在提高投资者的接入便利性，这一举动可能对其在U.K.的投资环境产生影响。
AstraZeneca plots US stock listing amid industry pullback from Britain
AstraZeneca计划在纽约证券交易所上市，旨在扩大其全球投资者基础，同时继续在伦敦和斯德哥尔摩上市。该公司暂停在英国的重大投资项目，反映出对当地生物制药环境的担忧。此举可能影响其在全球市场的竞争力，并引发对英国投资环境的进一步关注。
Facing pricing pressure, PhRMA plans new website to highlight industrys direct purchasing programs
PhRMA在应对特朗普政府药品定价要求的背景下，宣布计划在未来10年内投资5000亿美元，并推出新网站以汇总直接销售项目。此外，PhRMA还强调了其成员每年为1000万美国人提供财务援助的努力。文章指出，行业在面对政策压力时的应对措施和未来投资计划，具有一定的商业价值。
STAT+: Perimenopause is the new buzzword in the business of women’s health
围绝经期作为女性健康的新兴市场，正在吸引越来越多的企业和投资者的关注。随着围绝经期相关产品和服务的推出，市场预计将扩展到180亿美元。企业正在开发围绝经期社区、补充剂、饮食计划和可穿戴设备等，以满足女性在这一阶段的健康需求。
Opinion: STAT+: Lilly executives: How the FDA’s new PreCheck program can unleash the future of U.S. medicine manufacturing
文章讨论了FDA推出的新PreCheck项目，旨在通过提供更早的反馈和更频繁的沟通来加速美国的药物制造。这一举措被视为加强生物制药供应链的重要步骤，确保患者能够更快获得创新药物。文章强调了政府在推动科学投资和药物制造中的关键角色，指出现有的监管框架仍然延迟了投资转化为患者可用药物的进程。
STAT+: MoonLake can’t spin away this disastrous autoimmune drug failure
Moonlake Immunotherapeutics的sonelokimab在针对hidradenitis suppurativa的III期临床试验中遭遇重大失败，尽管在某些指标上显示出统计学意义的改善，但未能达到与现有标准治疗Bimzelx的竞争要求。这一结果可能导致公司股价大幅下跌，未来前景黯淡。
STAT+: Genmab to buy Merus in $8B deal
Genmab宣布计划以约80亿美元收购Merus，后者开发的实验药物petosemtamab在头颈癌的Ⅱ期临床试验中显示出生存益处，正在进行Ⅲ期试验。此次收购将以每股97美元的价格进行，较Merus上周五的收盘价溢价41%。此交易标志着Genmab在肿瘤学领域的进一步扩展，可能对市场产生重大影响。