日本临床试验费用计算方法合理化与透明化：引入基于公平市场价值（FMV）的基准型成本计算模式（上篇）
8.7
来源：
研发客
发布时间：
2025-07-03 23:40
摘要：
文章讨论了日本临床试验费用计算方法的历史沿革与现存问题，并提出引入基于公平市场价值（FMV）的基准型成本计算模式来提升费用体系的合理性、透明度和国际理解度，从而推动日本临床试验环境的复苏与效率提高。
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2.0分：探讨新的费用核算机制对降低成本和缩短合同谈判时间的潜在影响，虽然主要侧重方法改进，但对产业链和商业模式的长远影响仍值得关注。
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2.5分：引用了详实的数据、图示和参考文献，展示了各研究机构之间费用差异及国际对比，内容严谨且数据充分。
audience_relevance
1.5分：文章主要面向临床试验研究者、药品监管机构及业界专业人士，对普通患者或大众受众相关性较低。
timeliness_innovation
2.5分：文章针对沿用超过20年的传统费用计算方法提出FMV新模式，响应当前临床试验复苏和监管变革需求，具有高时效性和颠覆性创新意义。
关键证据
日本的传统点数表费用计算方法已使用超过20年且存在严重差异和不透明问题。
监管研讨会的报告（2024年3月及4月）明确提出需探讨基于工作量与市场价格的计算机制（FMV）。
文章通过数据对比和图示展示了日本与海外在费用核算上的显著差距，强调改革的紧迫性。
真实性检查
否