芦康沙妥珠研究结果再次登上顶刊,张力团队破解肺癌耐药困局 | 新闻稿

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来源: 研发客
发布时间: 2025-07-01 21:54
摘要:

中山大学肿瘤防治中心张力团队公布了芦康沙妥珠单抗在EGFR突变NSCLC患者中的II期临床试验突破性成果,该药物作为全球首个上市的TROP2 ADC,显示出显著的疗效和安全优势,并已获得中国国家药品监督管理局批准上市,为肺癌精准治疗开启新局面。

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2.5分。理由:新药获批上市及其在精准治疗肺癌中的突破性表现,对市场和后续药物研发具有重要商业影响,成为全球首个此类药物,标志着产业变革。

scientific_rigor

2.5分。理由:文章详细说明了临床试验数据(如ORR、PFS、HR等),并对照组数据明确,体现了严谨的研究方法和数据透明度。

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2.5分。理由:肺癌为全球高发病种,尤其针对EGFR突变患者,覆盖大范围患者群体,并且审批上市提高了治疗可及性,受众相关性极强。

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2.5分。理由:报道中提及全球首个获批上市的TROP2 ADC且含有临床试验阶段信息、快速通道发表及相关审批进程,展现了时效性和技术创新性。

关键证据

‘全球首个获批上市的TROP2 ADC的肺癌突破性研究成果’
‘芦康沙妥珠单抗组的客观缓解率(ORR)高达45%,而多西他赛组仅为16%,差异达29%(P<0.001)’
‘中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2025年3月4日批准芦康沙妥珠单抗上市’

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