大医伽玛刀，进入创新通道
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来源：
医疗器械创新网
发布时间：
2025-07-07 16:33
摘要：
深圳大医伽玛刀科技有限公司自主研发的头部伽玛射线立体定向放射外科治疗系统已进入国家药监局的创新医疗器械特别审查程序。文章详细介绍了设备的核心技术（如超精密定位、陡峭剂量梯度和无创治疗优势）及其临床应用前景，强调该产品有助于打破传统放疗设备的进口垄断，并且覆盖大量肿瘤患者。
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2.5 - 强调打破进口垄断，拓宽国内市场；引用肿瘤患者数量数据显示其市场潜力及广泛的商业影响。
scientific_rigor
2.5 - 文章提供了详细的技术指标和量化数据（如机械精度≤0.3mm、剂量适形度指数＞0.75等），说明科学研究方法较为透明。
audience_relevance
2.5 - 覆盖包括脑肿瘤等高发重症患者群体，并针对老年、儿童等特殊人群，具有高受众相关性。
timeliness_innovation
2.5 - 设备进入创新通道，属于新技术突破，满足治疗新方法及审批进程要求。
关键证据
2025年7月2日，国家药品监督管理局公布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示》
超精密定位：机械等中心精度≤0.3mm，结合CT/MRI影像引导
我国每年新增肿瘤患者超400万，其中需接受放射治疗的患者占比约70%
真实性检查
否