2025Q2，近70款医疗器械获证失败
8.0
来源：
医疗器械创新网
发布时间：
2025-07-07 16:33
摘要：
2025年第二季度共有近70款新注册医疗器械（实际67款）未获批，详细统计了不同类别产品的失败比例及国产与进口产品的分布，并提及一款创新的无创血糖检测产品因申报未获批。
原文：
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2分。文章反映了监管审核对医疗器械市场的影响，并提到一款具有市场潜力的创新产品，但整体商业影响描述较为间接。
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2.5分。文章引用了NMPA官网和药智医械的数据，包含详细的数量、比例和分类统计，数据充足且严谨。
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2分。信息主要面向医疗器械行业和相关监管部门，对关注市场动态和政策动态的专业受众有较高关联性。
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1.5分。文章为2025Q2数据，具有时效性，但主要报道注册失败情况，仅提及一款创新无创血糖仪，创新性不够明显。
关键证据
2025Q2，近70款医疗器械获证失败
药智医械数据统计，2025年2季度共67个新注册产品受理号获证失败
手持呼吸式血糖检测仪，通过呼吸气体检测血糖，属于无创式检测血糖
真实性检查
否存在未验证陈述