致3人死亡！强生医疗核心产品再度被警告
8.5
来源：
医疗器械创新网
发布时间：
2025-07-05 16:12
摘要：
FDA发布安全警示，强生医疗旗下Abiomed的Impella控制器存在连接缺陷风险，多起产品故障已导致患者死亡，提醒医疗机构在使用过程中做好备用设备准备，以防心源性休克患者因血流动力学支持不足面临生命风险。
原文：
查看原文
价值分投票
评分标准
新闻价值分采用0-10分制，综合考虑新闻的真实性、重要性、时效性、影响力等多个维度。
评分越高，表示该新闻的价值越大，越值得关注。
价值维度分析
business_impact
2.0分：该安全警示和多次召回必将对强生医疗及其关联产品的市场形象和后续业务造成一定冲击，但文章未详细探讨后续商业策略或财务影响。
scientific_rigor
2.5分：文中提供了具体数量（11536件产品、3例死亡、之前的49例死亡）及详细说明设备故障情形和处理建议，数据与描述均具备较高严谨性。
audience_relevance
2.0分：信息对广大医疗机构及患者具有较高相关性，特别是对心源性休克患者群体，但未涉及更广泛的患者管理或医保政策影响。
timeliness_innovation
2.0分：文章及时关注FDA最新警示，涉及产品安全问题和死亡事件，但不属于新药或技术的突破，仅为安全召回信息。
关键证据
近日，FDA发布重要安全警示：强生医疗科技旗下子公司Abiomed的全自动Impella控制器存在未被检测到的泵连接故障风险
受影响产品多达11536件，现已报告3例死亡病例
Abiomed去年报告了一次召回，导致49人死亡，该泵的另一个版本此前也于2023年被召回
真实性检查
否