国家药监局发布十大举措，支持高端医疗器械创新发展
8.0
来源：
医疗器械创新网
发布时间：
2025-07-04 17:00
摘要：
国家药监局发布了针对高端医疗器械创新发展的十项举措，重点在优化审评审批、完善标准体系、加强上市后监管等方面推动国内首创、国际领先的医疗器械快速上市和安全使用，加速形成以高端医疗器械为代表的新质生产力。
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1.0分 - 文件详细说明审查和监管流程，但缺乏量化数据或研究方法的具体数值支持。
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2.0分 - 旨在推动高端医疗器械的发展，长期惠及医疗机构和患者，但对普通受众的直接信息传达较弱。
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2.5分 - 政策文件提出专门针对国内首创、国际领先的高端医疗器械的创新审查程序，体现出新颖性和时效性。
关键证据
国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》
继续实施针对国内首创、国际领先且具有显著临床应用价值的高端医疗器械的创新特别审查程序
推出包括优化审评审批、健全上市后监管、强化标准引领在内的十项政策举措
真实性检查
否存在未验证陈述