中国首个！金赛药业伏欣奇拜单抗获批，半年降低痛风复发风险87%
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来源：
医药魔方
发布时间：
2025-07-03 08:09
摘要：
金赛药业自主研发的伏欣奇拜单抗获批上市，该药作为国内首个IL-1β单抗，基于Ⅲ期临床试验数据显示，在痛风性关节炎患者中可在6个月内降低首次复发风险达87%，为长期抗炎治疗提供了安全而有效的创新方案，并填补了国内治疗痛风反复发作的空白。
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2.5分 - 提供了详尽的临床试验数据，包括样本量、对照组设计、主要和次要终点数据以及安全性分析，科学性强。
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2.5分 - 针对高发病群体（痛风患者数量庞大），患者受益面广，具有高度的社会和医疗健康相关性。
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2.5分 - 首个国内获批的IL-1β抗体药物，基于最新Ⅲ期临床数据进行创新研发，具有显著的突破性和时效性。
关键证据
金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣（伏欣奇拜单抗）已正式获批上市。
临床数据显示，6个月内首次复发风险降低87%，且给药后快速起效。
基于313例痛风急性发作患者的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验结果，显示显著的非劣效果和复发风险降低。
真实性检查
否存在未验证陈述