两大巨头交锋升级！波科明星PFA系统获批新适应症
8.4
来源：
医疗器械创新网
发布时间：
2025-07-09 16:34
摘要：
波士顿科学的FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统获得FDA批准，用于治疗药物难治性症状性持续性房颤，打破美敦力在该市场的垄断。这标志着PFA技术在心律失常治疗中的新进展，支持非热能消融的方法，预计将推动公司的电生理业务和市场增长。
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2.5分+FDA批准基于ADVANTAGE AF试验，提供了临床数据支持
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0.5分+影响大量房颤患者，具有较高相关性
timeliness_innovation
1.5分+FDA新适应症批准，反映市场时效性
关键证据
波士顿科学FARAPULSE系统获FDA批准治疗持续性房颤
基于ADVANTAGE AF临床试验的数据得到了FDA的验证
预计FARAPULSE将在未来推动医院的心律失常治疗市场的变革
真实性检查
否