获批FDA！可穿戴神经科技设备
8.3
来源：
医疗器械创新网
发布时间：
2025-07-09 16:34
摘要：
Fasikl公司自主研发的Felix NeuroAI腕带获得FDA批准，用于治疗成人原发性震颤造成的上肢功能障碍。这一非侵入式设备利用AI技术实现个性化的神经调节，标志着神经科技领域向个性化和非侵入式治疗模式的转型。
原文：
查看原文
价值分投票
评分标准
新闻价值分采用0-10分制，综合考虑新闻的真实性、重要性、时效性、影响力等多个维度。
评分越高，表示该新闻的价值越大，越值得关注。
价值维度分析
domain_focus
3.5分+涉及前沿神经科技和AI驱动的治疗方案
business_impact
0.5分+可能改变原发性震颤的治疗市场
scientific_rigor
3.0分+基于TRANQUIL临床研究的有效性数据和临床试验设计
audience_relevance
0.5分+关注700万美国震颤患者，有广泛的受众需求
timeliness_innovation
1.5分+FDA批准代表着新的市场机会
关键证据
Felix NeuroAI腕带获得FDA 510(k)许可
TRANQUIL研究显示显著降低震颤强度和改善日常任务能力
首席执行官指出Felix是AI个性化医疗在运动障碍治疗中的应用