波士顿科学PFA，有新进展
8.5
来源：
医疗器械创新网
发布时间：
2025-07-10 17:35
摘要：
波士顿科学的Farapulse脉冲场消融系统获得FDA批准，现可用于治疗药物难治性、有症状的持续性心房颤动（AFib）。此系统利用脉冲场能量精确消融心脏异常组织，恢复心脏正常节律。此次扩展基于ADVANTAGE AF试验结果，强调了其在复杂心律失常治疗中的安全性和有效性。此外，波士顿科学启动了多中心临床试验ReMatch IDE，进一步评估其导管在AF治疗中的应用。现阶段，该技术为AF治疗提供更安全、精准的选择。
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0.5分|扩展适应症有助于提升市场占有率和影响力
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2.5分|FDA批准基于临床试验数据，严谨性高
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0.5分|影响广泛，潜在多达200万AF患者受益
timeliness_innovation
1.5分|新增治疗适应症显示技术更新适应市场需求
关键证据
Farapulse系统已获FDA批准用于持续性AFib治疗
基于ADVANTAGE AF试验结果的安全有效性证据
启动ReMatch IDE多中心临床试验，评估导管在AF治疗中的表现