FDA新局长百日新政：将审批时间压缩至1～2个月
8.0
来源：
研发客
发布时间：
2025-07-12 15:50
摘要：
美国FDA新任局长马蒂·马卡里在任职百日之际，提出了一系列改革措施，旨在将药品审批时间缩短至1-2个月，并通过引入人工智能技术实现审批流程的高效化。他强调减轻动物实验，推广类器官芯片等替代技术，并在监管中应用AI工具以提高效率，保障药品安全。此举有望使美国在全球生物医学领域保持领先地位。
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关键证据
马卡里称药品审批时间将缩短至1-2个月，强调减少官僚程序。
FDA正在推广AI技术应用于审批工作，提升效率300%。
推动类器官芯片替代动物实验，表达对现代化监管的追求。
真实性检查
否