速看!事关医疗器械出口销售证明,国家药监局公开征求意见!
4.0
来源:
希格生物
发布时间:
2025-07-14 15:25
摘要:
国家药品监督管理局(NMPA)发布了《医疗器械出口销售证明管理规定(修订草案征求意见稿)》,旨在支持医疗器械产品的出口贸易,并面向社会征求意见。修订草案针对医疗器械的注册与备案要求说明了出口销售证明的申请程序与有效期。该措施有助于提高医疗器械的国际贸易便利性,影响相关企业的出口策略和合规行为。
原文:
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0.5分|政策修改对医疗器械出口有一定影响,但缺乏具体商业案例或经济数据。
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1.0分|提供了政策草案,缺乏具体的临床或实证数据支撑。
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0.5分|影响到医疗器械生产企业的出口操作,关联性较高。
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1.0分|政策修订与社会征求意见具有一定时效性,但缺乏创新性内容。
关键证据
国家药监局公布了医疗器械出口销售证明的申请要求与管理规定。
规定明确了有效期及申请流程,支持医疗器械产品出口。
政策征求意见反映出对相关企业合规及出口策略的影响。
拒绝原因
行政通知
不涉及具体科研或商业动态
真实性检查
否