多个“首款”密集诞生,可穿戴大步迈向“处方级”

8.5
来源: 动脉网
发布时间: 2025-07-14 22:23
摘要:

FDA批准首款用于治疗特发性震颤的AI+可穿戴设备,展示可穿戴医疗器械的新突破与发展。

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3.5分:涉及AI+可穿戴设备及突破性治疗;

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0.5分:涉及新的企业融资与产品上市动态;

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3.0分:有随机双盲对照的多中心临床试验,样本量125;

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0.5分:可能影响大量特发性震颤患者约1000万。

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1.5分:FDA批准的首款治疗设备,时间节点新颖;

关键证据

FDA批准首款AI+可穿戴设备用于治疗特发性震颤。
国际多中心临床试验显示治疗组的效果显著优于安慰剂组。
特发性震颤在老年人中普遍存在,影响人群广泛。

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