波科最新获批，拿下又一“全球首款”！
9.5
来源：
医疗器械创新网
发布时间：
2025-08-05 10:30
摘要：
波士顿科学公司推出全球首款涂层左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro，适用于高卒中风险房颤患者，展示了心血管医疗器械领域的创新方向。
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3.5分: 涉及左心耳封堵器技术作为突破性医疗器械，适用于高卒中风险患者。
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1.0分: 波士顿科学的心血管业务持续增长，WATCHMAN FLX Pro获批可能促进销量提升。
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3.0分: 提及SURPASS Pro研究的关键安全性指标，支持阐述临床应用。
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0.5分: 针对高风险卒中患者，影响面广。
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2.0分: 全球首款带涂层左心耳封堵器，具有首创性和政策批准背景。
关键证据
WATCHMAN FLX Pro，全球首款带涂层的左心耳封堵器，适用于高卒中风险的非瓣膜性房颤患者。
SURPASS Pro研究显示关键安全性终点事件发生率为0.20%，有效封堵率达98%。
波士顿科学心血管业务营收同比增长26.8%，具有市场影响力。
真实性检查
否