凡舒卓®在华获批新适应症，拓展至6至＜12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗
9.3
来源：
阿斯利康中国
发布时间：
2025-08-07 14:02
摘要：
阿斯利康在中国获批其生物制剂凡舒卓®用于6至＜12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗，基于III期临床试验的积极结果。
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1.0分：作为市场新进入的治疗选择，可能会影响阿斯利康的市场表现与收益。
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2.5分：提到多中心III期临床试验，通过验证使用药物的药代动力学和有效性，且符合II期标准。
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0.3分：涉及约300万重度嗜酸粒细胞性哮喘儿童，具有较高的公共健康相关性。
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2.0分：此次适应症更新代表全球首个针对该年龄段的哮喘治疗方案，具有创新性。
关键证据
阿斯利康宣布凡舒卓®新适应症在中国获批，用于儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗。
基于全球多中心、开放标签的TATE III期临床试验的积极结果。
本瑞利珠单抗在6-11岁SEA儿童中，具有良好的药代动力、药效特征与安全性。
真实性检查
否