溶瘤病毒疗法-从突破到崩溃：被FDA拒绝的9亿美元治疗方案
8.0
来源：
AIDD Pro
发布时间：
2025-08-15 07:30
摘要：
本文分析了RP1溶瘤病毒疗法被FDA拒绝的原因，强调了监管哲学的变化及其对市场的影响。RP1在临床试验中显示出良好的疗效，但因研究设计问题未能获得批准，导致Replimune股票大跌。
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关键证据
RP1与nivolumab联用取得了32.9%的总体缓解率。
FDA指出IGNYTE试验不具备充分和良好控制的标准。
市场对此迅速反应，生物科技板块整体大跌。
真实性检查
否
AI评分总结
本文分析了RP1溶瘤病毒疗法被FDA拒绝的原因，强调了监管哲学的变化及其对市场的影响。RP1在临床试验中显示出良好的疗效，但因研究设计问题未能获得批准，导致Replimune股票大跌。