Sarepta shares more Elevidys safety data in response to patient groups FDA petition
6.4
来源:
FiercePharma
发布时间:
2025-08-18 10:56
摘要:
Sarepta Therapeutics公布了Elevidys基因治疗的安全性数据,涉及Duchenne肌营养不良症患者的临床结果,强调急性肝损伤的住院率和死亡案例。
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关键证据
Elevidys在临床试验中有5.8%的住院率与急性肝损伤相关。
提供了Elevidys的安全性数据,涉及多例患者的死亡原因。
FDA对Elevidys标签更新的请求及其全球临床数据。
真实性检查
否
AI评分总结
Sarepta Therapeutics公布了Elevidys基因治疗的安全性数据,涉及Duchenne肌营养不良症患者的临床结果,强调急性肝损伤的住院率和死亡案例。