STAT+: FDA agrees to speed review for an ultra-rare disease drug
6.1
来源：
STAT
发布时间：
2025-08-21 10:00
摘要：
FDA正在加速审查Stealth BioTherapeutics开发的治疗巴斯综合症的药物，该病症在美国仅影响约150人。公司面临关闭风险，若未能获得批准。
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关键证据
FDA同意加速审查该药物
公司表示若FDA不批准，可能面临关闭风险
FDA与公司在研究数据生成上存在分歧
真实性检查
否
AI评分总结
FDA正在加速审查Stealth BioTherapeutics开发的治疗巴斯综合症的药物，该病症在美国仅影响约150人。公司面临关闭风险，若未能获得批准。