Novo plant acquired in Catalent buyout faces renewed FDA scrutiny with Form 483: STAT
2.5
来源：
FiercePharma
发布时间：
2025-08-22 10:21
摘要：
Novo Nordisk收购的印第安纳工厂因FDA审查面临制造违规问题，包括污染物调查不当和设备故障。公司表示将认真对待并进行全面审查，以确保患者安全。
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关键证据
Novo Nordisk收到了FDA的Form 483
工厂存在多项制造违规
Novo重视GMP指南的遵守
真实性检查
否
AI评分总结
Novo Nordisk收购的印第安纳工厂因FDA审查面临制造违规问题，包括污染物调查不当和设备故障。公司表示将认真对待并进行全面审查，以确保患者安全。