Outlook Therapeutics’ outlook dims as FDA snubs reformulated Avastin in eye disease—again

4.1
来源: FiercePharma
发布时间: 2025-08-28 10:31
摘要:

Outlook Therapeutics的Lytenava药物因缺乏有效性证据被FDA拒绝,导致公司股价大幅下跌。尽管如此,该药物在欧洲获得批准并已上市。Outlook计划与FDA沟通以明确未来的研发方向,强调其产品的基础是稳固的。

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关键证据

FDA拒绝了Outlook的Lytenava药物,因缺乏有效性证据。
Lytenava在欧洲获得批准,但在美国遭遇FDA拒绝。
Outlook计划与FDA沟通以明确下一步的要求。

真实性检查

AI评分总结

Outlook Therapeutics的Lytenava药物因缺乏有效性证据被FDA拒绝,导致公司股价大幅下跌。尽管如此,该药物在欧洲获得批准并已上市。Outlook计划与FDA沟通以明确未来的研发方向,强调其产品的基础是稳固的。

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