Zydus phase 3 liver disease win tees up filing to challenge Gilead and Ipsen
6.5
来源：
FiercePharma
发布时间：
2025-08-29 10:50
摘要：
Zydus Therapeutics在原发性胆汁性胆管炎的III期临床试验中取得成功，显示出48.5%的生化反应率，计划在2026年向FDA申请批准。该药物saroglitazar可能在安全性和耐受性上优于现有的PPAR激动剂，挑战市场上的Gilead和Ipsen等竞争对手。
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关键证据
Zydus在原发性胆汁性胆管炎的临床试验中取得了成功，计划向FDA申请批准。
48.5%的患者在Zydus药物治疗下达到了生化反应，满足了试验的主要终点。
Zydus计划在未来的科学大会上分享试验的完整数据。
真实性检查
否
AI评分总结
Zydus Therapeutics在原发性胆汁性胆管炎的III期临床试验中取得成功，显示出48.5%的生化反应率，计划在2026年向FDA申请批准。该药物saroglitazar可能在安全性和耐受性上优于现有的PPAR激动剂，挑战市场上的Gilead和Ipsen等竞争对手。