With FDA nod, Sanofis Wayrilz becomes 1st US BTK drug approved for immune thrombocytopenia
5.5
来源：
FiercePharma
发布时间：
2025-08-14 15:32
摘要：
Sanofi的Wayrilz获得FDA批准，成为首个用于免疫性血小板减少症的BTK抑制剂，预计销售可达50亿欧元。该药物在LUNA 3临床试验中显示出显著疗效，能够提高和维持血小板水平，且针对ITP的多重机制有望改善患者的治疗效果。Wayrilz在阿联酋已获批，正在中国和欧盟审查中。
原文：
查看原文
价值分投票
评分标准
新闻价值分采用0-10分制，综合考虑新闻的真实性、重要性、时效性、影响力等多个维度。
评分越高，表示该新闻的价值越大，越值得关注。
价值维度分析
domain_focus
1.0
business_impact
1.0
scientific_rigor
1.5
timeliness_innovation
1.5
investment_perspective
0.5
market_value_relevance
1.0
team_institution_background
0.0
technical_barrier_competition
0.0
关键证据
Wayrilz被誉为潜在的多指示性重磅药物，销售峰值可达20亿至50亿欧元。
FDA批准标志着美国首个BTK抑制剂用于ITP的治疗。
在LUNA 3试验中，Wayrilz在25周内帮助23%的ITP患者提高和维持血小板水平。
真实性检查
否
AI评分总结
Sanofi的Wayrilz获得FDA批准，成为首个用于免疫性血小板减少症的BTK抑制剂，预计销售可达50亿欧元。该药物在LUNA 3临床试验中显示出显著疗效，能够提高和维持血小板水平，且针对ITP的多重机制有望改善患者的治疗效果。Wayrilz在阿联酋已获批，正在中国和欧盟审查中。