Amneal gets FDA warning letter tied to prior recalls of antibacterial products

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来源: FiercePharma
发布时间: 2025-09-04 08:24
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FDA向Amneal制药公司发出警告信,指责其未能解决导致抗生素产品召回的问题,涉及其在印度的生产设施。该公司在生产过程中存在质量控制问题,未能有效调查与产品制造和包装相关的异常情况,且未采取适当的纠正和预防措施。

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FDA向Amneal制药公司发出警告信,指责其未能解决导致抗生素产品召回的问题,涉及其在印度的生产设施。该公司在生产过程中存在质量控制问题,未能有效调查与产品制造和包装相关的异常情况,且未采取适当的纠正和预防措施。

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