Suns Gujarat facility put on FDA import alert for persistent production shortfalls
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来源:
FiercePharma
发布时间:
2025-09-11 09:00
摘要:
Sun Pharma的Gujarat工厂因持续的生产短缺问题被FDA列入进口警报。该工厂在6月的检查中被发现未遵循良好生产规范,导致美国市场的产品出货受到影响。FDA指出,该工厂存在多项重复问题,包括微生物污染防控措施不足和不当的批次测试,可能对公司的市场表现产生负面影响。
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Sun Pharma的Gujarat工厂因持续的生产短缺问题被FDA列入进口警报。该工厂在6月的检查中被发现未遵循良好生产规范,导致美国市场的产品出货受到影响。FDA指出,该工厂存在多项重复问题,包括微生物污染防控措施不足和不当的批次测试,可能对公司的市场表现产生负面影响。