Merck scores FDA approval for subcutaneous Keytruda, securing potential blockbuster protection
8.0
来源：
FiercePharma
发布时间：
2025-09-19 16:35
摘要：
Merck的Keytruda Qlex获得FDA批准，提供了更便捷的皮下给药方式，预计将在未来18个月内实现30%-40%的使用转变。该药物在非小细胞肺癌的临床试验中显示出与静脉注射形式相似的疗效，具有显著的市场潜力。Merck计划通过这一新形式来应对Keytruda专利到期的挑战，同时也在进行新的临床试验以扩展适应症。
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关键证据
Keytruda Qlex在治疗非小细胞肺癌的临床试验中显示出与静脉注射Keytruda相似的疗效。
FDA批准了Keytruda的皮下给药形式，预计将在未来18个月内实现30%-40%的使用转变。
Merck计划推出Keytruda Qlex以应对Keytruda专利到期带来的市场挑战。
真实性检查
否
AI评分总结
Merck的Keytruda Qlex获得FDA批准，提供了更便捷的皮下给药方式，预计将在未来18个月内实现30%-40%的使用转变。该药物在非小细胞肺癌的临床试验中显示出与静脉注射形式相似的疗效，具有显著的市场潜力。Merck计划通过这一新形式来应对Keytruda专利到期的挑战，同时也在进行新的临床试验以扩展适应症。