FDA turns down Lundbeck, Otsukas Rexulti in PTSD on lack of efficacy data
6.5
来源：
FiercePharma
发布时间：
2025-09-22 16:22
摘要：
FDA拒绝Lundbeck和Otsuka的Rexulti用于PTSD的申请，原因是缺乏有效性数据。FDA要求进行额外的临床试验以支持其申请。Rexulti在PTSD治疗中具有潜在市场，影响约5%的美国人口。尽管面临挑战，Lundbeck和Otsuka仍对该药物的潜力持乐观态度。
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关键证据
FDA表示缺乏有效性数据，未能批准Rexulti用于PTSD。
Lundbeck和Otsuka需进行额外试验以建立更强的有效性数据。
PTSD影响约5%的美国人口，Rexulti在该市场有潜力。
真实性检查
否
AI评分总结
FDA拒绝Lundbeck和Otsuka的Rexulti用于PTSD的申请，原因是缺乏有效性数据。FDA要求进行额外的临床试验以支持其申请。Rexulti在PTSD治疗中具有潜在市场，影响约5%的美国人口。尽管面临挑战，Lundbeck和Otsuka仍对该药物的潜力持乐观态度。