FDA official challenges safety, efficacy of Aurinia lupus med in now-deleted LinkedIn post targeting surrogate endpoints
6.5
来源：
FiercePharma
发布时间：
2025-09-30 09:47
摘要：
FDA官员在社交媒体上对Aurinia的Lupkynis药物提出质疑，称其存在显著毒性且未证明对患者有直接临床益处。此言论引发市场关注，Aurinia股价大幅波动，FDA计划重新审视替代终点的使用，可能影响未来药物审批。
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1.0分+Aurinia股价因FDA官员言论大幅波动
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1.0分+FDA对替代终点的审查具有时效性
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2.5分+涉及FDA审批和市场反应
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1.0分+Lupkynis用于治疗狼疮肾炎，影响广泛
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0.0分+背景不明
technical_barrier_competition
0.0分+无技术壁垒
关键证据
FDA官员称Lupkynis存在显著毒性，未证明对患者有直接临床益处。
Aurinia的股价因FDA官员的言论从13.31美元跌至10.88美元。
FDA将评估替代终点的使用，强调需进行必要的临床试验以确认实际临床益处。
真实性检查
否
AI评分总结
FDA官员在社交媒体上对Aurinia的Lupkynis药物提出质疑，称其存在显著毒性且未证明对患者有直接临床益处。此言论引发市场关注，Aurinia股价大幅波动，FDA计划重新审视替代终点的使用，可能影响未来药物审批。