介入器械第三春:有源植入物的国产替代
9.0
来源:
Medtec医疗器械设计与制造
发布时间:
2025-07-03 15:02
摘要:
文章介绍了介入器械领域中有源植入物的国产替代和技术突破,重点围绕介入心脏起搏器的发展及国家审批进展,指出了通过AI和芯片技术实现自适应自调节治疗的未来趋势,并附带2025Medtec国际医疗器械展会信息。
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2.0分:文中引用了国家审评中心和FDA批准等权威数据,但缺少详细的临床试验数据和具体研究方法说明。
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2.0分:信息主要面向医疗器械研发、生产和市场决策者,对高端介入器械市场及投资者有较大吸引力。
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2.5分:文章报道了最新的审批公示、创新设计(如自适应自调节心/脑起搏器)及未来趋势,具有显著的时效性和创新性。
关键证据
2025年6月3日,国家医疗器械技术审评中心CMDE创新医疗器械审查结果公示(2025年第5号),涉及经导管植入式无导线心脏起搏器。
介入起搏器已成功进入国家创新医疗器械领域,标志着国产技术的突破。
文章提及自适应自调节心/脑起搏器搭载芯片技术和AI算法,实现个性化治疗。
真实性检查
否