FDA adds warning to label of J&J, Legends Carvykti for potentially fatal intestinal disorder
7.0
来源：
FiercePharma
发布时间：
2025-10-13 11:01
摘要：
FDA对Johnson & Johnson和Legend Biotech的Carvykti进行了标签调整，警告其可能导致致命的肠道炎症疾病IEC-EC。尽管存在风险，FDA表示Carvykti的治疗益处仍高于风险。该药物在2023年上半年销售额达到8.08亿美元，成为全球销售最高的CAR-T治疗，显示出其强大的市场潜力。
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关键证据
FDA对Carvykti的标签进行了调整，警告可能导致致命的肠道炎症疾病IEC-EC。
Carvykti在2023年上半年销售额达到8.08亿美元，成为全球销售最高的CAR-T治疗。
尽管存在风险，FDA认为Carvykti的治疗益处仍然高于潜在风险。
真实性检查
否
AI评分总结
FDA对Johnson & Johnson和Legend Biotech的Carvykti进行了标签调整，警告其可能导致致命的肠道炎症疾病IEC-EC。尽管存在风险，FDA表示Carvykti的治疗益处仍高于风险。该药物在2023年上半年销售额达到8.08亿美元，成为全球销售最高的CAR-T治疗，显示出其强大的市场潜力。