国际进展 | 非侵入式耳鸣神经调控疗法获多国准入，BCI商业化迎来关键范例
8.3
来源：
脑机接口产业联盟
发布时间：
2025-10-13 23:55
摘要：
Neuromod Devices的Lenire设备获得全球多个市场的监管批准，成为首个基于双模态神经调控的非侵入式耳鸣治疗方案。其临床试验显示，86.2%的患者在治疗后耳鸣症状显著改善。Lenire的成功不仅为耳鸣患者带来希望，也为非侵入式神经调控技术的商业化提供了范本，预示着该领域的未来发展方向。
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关键证据
Lenire是全球首位获得如此广泛批准的非侵入式耳鸣治疗方案。
经过12周的治疗，86.2%的患者耳鸣症状显著改善。
获得FDA的De Novo授权，表明其创新性和市场潜力。
真实性检查
否
AI评分总结
Neuromod Devices的Lenire设备获得全球多个市场的监管批准，成为首个基于双模态神经调控的非侵入式耳鸣治疗方案。其临床试验显示，86.2%的患者在治疗后耳鸣症状显著改善。Lenire的成功不仅为耳鸣患者带来希望，也为非侵入式神经调控技术的商业化提供了范本，预示着该领域的未来发展方向。