ESMO: AstraZeneca faces challenge with FDA as Imfinzi, Lynparza miss survival goal in ovarian cancer
5.5
来源:
FiercePharma
发布时间:
2025-10-17 21:53
摘要:
AstraZeneca的Imfinzi和Lynparza联合治疗在卵巢癌的Duo-O临床试验中未能证明生存率优势,面临FDA审批的重大挑战。尽管该组合在无BRCA突变的患者中显示出8%的死亡风险降低,但未达到统计显著性。该结果与其在无进展生存期(PFS)上38%的改善形成鲜明对比,可能影响其在卵巢癌市场的扩展机会。
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关键证据
Imfinzi和Lynparza联合治疗未能显著提高生存率。
FDA审批面临挑战,影响市场前景。
临床试验结果在ESMO大会上公布。
真实性检查
否
AI评分总结
AstraZeneca的Imfinzi和Lynparza联合治疗在卵巢癌的Duo-O临床试验中未能证明生存率优势,面临FDA审批的重大挑战。尽管该组合在无BRCA突变的患者中显示出8%的死亡风险降低,但未达到统计显著性。该结果与其在无进展生存期(PFS)上38%的改善形成鲜明对比,可能影响其在卵巢癌市场的扩展机会。