‘We need to pick a lane’: Lilly oncology president weighs in on FDA cancer drug policies
6.0
来源：
FiercePharma
发布时间：
2025-10-21 11:57
摘要：
FDA最近发布的草案指导强调在肿瘤临床试验中整体生存率的重要性，并建议限制交叉设计，以避免影响药物的有效性评估。这一政策引发了Eli Lilly等公司的关注，认为这可能会影响患者招募和药物审批。FDA还希望提高美国患者在试验中的参与度，显示出对临床试验设计的潜在影响。
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关键证据
FDA草案指导强调整体生存率作为关键试验终点，限制交叉设计可能影响试验结果。
FDA希望增加美国患者在肿瘤试验中的参与度。
Lilly的高管指出交叉设计与FDA政策之间的矛盾。
真实性检查
否
AI评分总结
FDA最近发布的草案指导强调在肿瘤临床试验中整体生存率的重要性，并建议限制交叉设计，以避免影响药物的有效性评估。这一政策引发了Eli Lilly等公司的关注，认为这可能会影响患者招募和药物审批。FDA还希望提高美国患者在试验中的参与度，显示出对临床试验设计的潜在影响。