Regeneron reports another manufacturing-related rejection for Eylea HD, but says help is on the way
6.0
来源：
FiercePharma
发布时间：
2025-10-28 11:23
摘要：
Regeneron面临Eylea HD的生产延误，因其合作伙伴Novo Nordisk的工厂问题，FDA已发出拒绝信。然而，Regeneron计划在2026年申请新制造设施的批准，并与Fujifilm签署了30亿美元的生产协议，显示出其在生物制药领域的投资潜力。尽管面临挑战，Eylea HD的销售在第三季度仍创下新高。
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关键证据
Regeneron预计在2026年1月申请新设施的批准。
与Fujifilm签署了30亿美元的生产协议。
Eylea HD在美国的销售趋势向好，第三季度达到4.31亿美元。
真实性检查
否
AI评分总结
Regeneron面临Eylea HD的生产延误，因其合作伙伴Novo Nordisk的工厂问题，FDA已发出拒绝信。然而，Regeneron计划在2026年申请新制造设施的批准，并与Fujifilm签署了30亿美元的生产协议，显示出其在生物制药领域的投资潜力。尽管面临挑战，Eylea HD的销售在第三季度仍创下新高。