STAT+: FDA moves to ease path for biosimilars as Trump seeks to cut drug costs
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来源：
STAT
发布时间：
2025-10-29 16:00
摘要：
特朗普政府宣布草案框架，旨在加速生物仿制药的市场准入，以降低药物成本和提高患者可及性。FDA计划通过降低临床标准来缩短生物仿制药的审批路径，预计将在三到六个月内发布最终指导意见。
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特朗普政府宣布草案框架，旨在加速生物仿制药的市场准入，以降低药物成本和提高患者可及性。FDA计划通过降低临床标准来缩短生物仿制药的审批路径，预计将在三到六个月内发布最终指导意见。