Opinion: STAT+: FDA criticism of MDMA-assisted therapy is an opportunity for psychedelic medicine
6.5
来源：
STAT
发布时间：
2025-10-30 06:00
摘要：
FDA对Lykos Therapeutics的MDMA辅助治疗申请的拒绝引发了对迷幻药研究的广泛讨论。尽管面临监管障碍，支持者认为这标志着科学探索的开始。FDA强调，迷幻药研究必须符合严格的科学标准，并发布了相关指导以帮助研究者设计临床试验。此事件突显了迷幻药在治疗创伤后应激障碍中的潜力，同时也反映了药物开发过程中的挑战。
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关键证据
FDA要求迷幻药研究满足与其他药物相同的科学标准
FDA发布了2023年草案指导，帮助设计临床试验
Lykos的申请面临挑战，影响了药物候选者的可批准性
真实性检查
否
AI评分总结
FDA对Lykos Therapeutics的MDMA辅助治疗申请的拒绝引发了对迷幻药研究的广泛讨论。尽管面临监管障碍，支持者认为这标志着科学探索的开始。FDA强调，迷幻药研究必须符合严格的科学标准，并发布了相关指导以帮助研究者设计临床试验。此事件突显了迷幻药在治疗创伤后应激障碍中的潜力，同时也反映了药物开发过程中的挑战。