Sarepta pushes for full approval of Duchenne drugs despite missed confirmatory trial goal
6.6
来源：
FiercePharma
发布时间：
2025-11-03 21:14
摘要：
Sarepta Therapeutics的Duchenne肌营养不良症药物在确认试验中未能达到主要目标，导致FDA可能重新审查其市场批准。尽管公司计划请求将加速批准转为传统批准，但投资者对其未来表现持谨慎态度，股票价格大幅下跌。
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关键证据
Essence试验未显示统计学显著差异，影响药物市场前景。
Sarepta计划请求FDA将加速批准转为传统批准。
投资者对公司未来表现持谨慎态度，股票大幅下跌。
真实性检查
否
AI评分总结
Sarepta Therapeutics的Duchenne肌营养不良症药物在确认试验中未能达到主要目标，导致FDA可能重新审查其市场批准。尽管公司计划请求将加速批准转为传统批准，但投资者对其未来表现持谨慎态度，股票价格大幅下跌。