Alvotech plant issues foil another FDA review, this time for Teva-partnered Simponi biosimilar
5.0
来源：
FiercePharma
发布时间：
2025-11-03 17:04
摘要：
Alvotech与Teva合作的Simponi生物仿制药申请因FDA检查问题遭到拒绝，预计将影响公司的收入预期。尽管面临挑战，Alvotech仍计划解决生产设施问题，并继续推进该项目。该项目处于早期研发阶段，具有一定的投资潜力。
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关键证据
FDA对Alvotech的申请发出完全回应信（CRL）
Alvotech下调2025年收入预期
与Teva的合作关系及其对市场的影响
真实性检查
否
AI评分总结
Alvotech与Teva合作的Simponi生物仿制药申请因FDA检查问题遭到拒绝，预计将影响公司的收入预期。尽管面临挑战，Alvotech仍计划解决生产设施问题，并继续推进该项目。该项目处于早期研发阶段，具有一定的投资潜力。