FDA launches investigation into Takedas Adzynma following reported pediatric death
5.3
来源：
FiercePharma
发布时间：
2025-11-21 11:25
摘要：
FDA对Takeda的Adzynma药物展开调查，因有儿童患者在接受治疗后死亡。该药物是用于治疗罕见遗传性血液凝固障碍的重组蛋白产品，FDA已收到多起患者发展中和抗体的报告，可能影响其市场表现。调查结果将对Takeda及其产品的未来产生重要影响。
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关键证据
FDA已收到多起关于Adzynma的中和抗体报告
FDA对Takeda的Adzynma药物进行调查，因报告有儿童患者死亡
该药物是用于治疗罕见遗传性血液凝固障碍的重组蛋白产品
真实性检查
否
AI评分总结
FDA对Takeda的Adzynma药物展开调查，因有儿童患者在接受治疗后死亡。该药物是用于治疗罕见遗传性血液凝固障碍的重组蛋白产品，FDA已收到多起患者发展中和抗体的报告，可能影响其市场表现。调查结果将对Takeda及其产品的未来产生重要影响。