FDA grants game-changing perioperative approval to Padcev, Keytruda combo in bladder cancer
8.0
来源：
FiercePharma
发布时间：
2025-11-21 13:09
摘要：
FDA批准了Pfizer和Astellas的Padcev与Merck的Keytruda联合用于肌肉侵袭性膀胱癌的围手术期治疗。这一组合在Keynote-905/EV-303试验中显示出显著的临床益处，能够将患者的死亡风险降低50%，并提高事件无进展生存率60%。此批准为顺铂不适用的患者提供了新的治疗选择，标志着治疗领域的重要进展。
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关键证据
FDA批准该组合为肌肉侵袭性膀胱癌患者提供新的围手术期治疗方案。
试验结果显示，死亡风险降低50%，事件无进展生存率提高60%。
该组合是首个针对顺铂不适用患者的批准治疗方案。
真实性检查
否
AI评分总结
FDA批准了Pfizer和Astellas的Padcev与Merck的Keytruda联合用于肌肉侵袭性膀胱癌的围手术期治疗。这一组合在Keynote-905/EV-303试验中显示出显著的临床益处，能够将患者的死亡风险降低50%，并提高事件无进展生存率60%。此批准为顺铂不适用的患者提供了新的治疗选择，标志着治疗领域的重要进展。