Novartis scores FDA approval for new version of SMA gene therapy, prices at $2.59M
8.1
来源：
FiercePharma
发布时间：
2025-11-25 10:11
摘要：
Novartis的Itvisma获得FDA批准，成为针对脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因疗法，覆盖所有年龄段患者。该疗法通过脊髓注射直接作用于中枢神经系统，预计将显著改善患者的运动功能。Itvisma的定价为259万美元，较现有治疗方案更具竞争力。Novartis预计该产品将实现数十亿美元的销售，并通过收购增强在神经肌肉疾病领域的投资。
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关键证据
Itvisma在临床试验中显示出对SMA患者的有效性，尤其是在改善运动功能方面。
Novartis预计Itvisma将带来数十亿美元的销售额。
该疗法的定价比现有治疗方案低35%至46%。
真实性检查
否
AI评分总结
Novartis的Itvisma获得FDA批准，成为针对脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因疗法，覆盖所有年龄段患者。该疗法通过脊髓注射直接作用于中枢神经系统，预计将显著改善患者的运动功能。Itvisma的定价为259万美元，较现有治疗方案更具竞争力。Novartis预计该产品将实现数十亿美元的销售，并通过收购增强在神经肌肉疾病领域的投资。