Fast-rising UCB set to file for Fintepla approval in 3rd epileptic disorder after trial win

8.5
来源: FiercePharma
发布时间: 2025-12-08 10:46
摘要:

UCB计划申请Fintepla用于治疗CDKL5缺陷障碍,三期临床试验显示该药物显著减少癫痫发作,满足了这一超罕见病症的未满足医疗需求。Fintepla自2020年首次获批以来,销售额持续增长,预计未来将继续扩大市场份额,具有较高的投资潜力。

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关键证据

Fintepla在CDKL5缺陷障碍患者的三期临床试验中显示出显著的疗效,达成主要终点。
UCB计划尽快申请Fintepla在美国的批准,针对超罕见的CDKL5缺陷障碍。
UCB收购Zogenix的交易为其战略布局提供支持,Fintepla的销售额持续增长。

真实性检查

AI评分总结

UCB计划申请Fintepla用于治疗CDKL5缺陷障碍,三期临床试验显示该药物显著减少癫痫发作,满足了这一超罕见病症的未满足医疗需求。Fintepla自2020年首次获批以来,销售额持续增长,预计未来将继续扩大市场份额,具有较高的投资潜力。

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