Once public, now private, Gamida Cell scores 2nd FDA nod for stem cell therapy Omisirge
7.5
来源：
FiercePharma
发布时间：
2025-12-08 16:48
摘要：
Gamida Cell获得FDA对其干细胞疗法Omisirge的扩展批准，表明该疗法在治疗重度再生障碍性贫血方面的有效性。临床试验显示，86%的患者实现了持续的造血恢复，且无严重的移植物抗宿主病发生。Gamida Cell在融资方面面临挑战，目前已被Highbridge Capital收购并转为私有。该疗法的成功可能为患者带来显著的生活质量改善，具有早期投资价值。
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关键证据
FDA批准Omisirge用于治疗重度再生障碍性贫血，显示出其临床有效性。
临床试验中86%的患者实现了持续的造血恢复和输血独立。
Gamida Cell被Highbridge Capital收购并转为私有，显示出其融资挑战。
真实性检查
否
AI评分总结
Gamida Cell获得FDA对其干细胞疗法Omisirge的扩展批准，表明该疗法在治疗重度再生障碍性贫血方面的有效性。临床试验显示，86%的患者实现了持续的造血恢复，且无严重的移植物抗宿主病发生。Gamida Cell在融资方面面临挑战，目前已被Highbridge Capital收购并转为私有。该疗法的成功可能为患者带来显著的生活质量改善，具有早期投资价值。