STAT+: Pharmalittle: We’re reading about FDA plans for CAR-T therapies, skinny drug labels, and much more
6.0
来源：
STAT
发布时间：
2025-12-10 12:00
摘要：
FDA计划提高CAR-T疗法的市场准入标准，要求进行随机对照试验，这可能会影响未来CAR-T产品的开发和上市。同时，美国最高法院正在审理关于药物'瘦标签'的法律争议，可能对仿制药市场产生重要影响。这些动态对投资者而言具有重要的商业价值和市场相关性。
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关键证据
FDA计划提高CAR-T疗法的市场准入标准，要求随机对照试验作为新标准。
美国最高法院正在审理关于药物'瘦标签'的争议，可能影响仿制药市场。
FDA放宽了对已上市CD19和BCMA靶向疗法的安全监测要求。
真实性检查
否
AI评分总结
FDA计划提高CAR-T疗法的市场准入标准，要求进行随机对照试验，这可能会影响未来CAR-T产品的开发和上市。同时，美国最高法院正在审理关于药物'瘦标签'的法律争议，可能对仿制药市场产生重要影响。这些动态对投资者而言具有重要的商业价值和市场相关性。