Unprecedented turmoil engulfing FDA threatens public health: mRNA coalition speaks out
mRNA联盟对FDA的领导层动荡表示担忧，认为这将影响公众健康和生物技术投资。联盟呼吁稳定的监管，以维护公众信任并促进生物医药创新。行业领导者指出，FDA的不稳定性可能会导致投资流失，影响美国在生物技术领域的领导地位。
CDC panel recommends delaying birth dose of hepatitis B vaccine
CDC's Advisory Committee on Immunization Practices voted to recommend delaying the hepatitis B vaccine for newborns, a move that could increase chronic infections and liver cancer cases. This decision, influenced by anti-vaccine sentiments, marks a significant shift in U.S. vaccine policy, as the committee's discussions were dominated by vaccine skeptics. A modeling study suggests that this delay could result in serious health consequences for infants, highlighting the ongoing debate over vaccine safety and efficacy.
The biopharma dealmaking landscape and what to expect in 2026
文章分析了生物制药行业的交易环境，指出在经历了一段不确定性后，行业参与者对市场的把握逐渐增强，交易的风险降低，预计未来将出现更大规模的收购。同时，强调了人工智能投资的复兴和中国在创新领域的崛起。这些趋势为2026年的商业发展奠定了良好的基础。
Ethiopia eyes experimental Marburg vaccine after outbreak
埃塞俄比亚正在进行Marburg疫苗的二期临床试验，疫苗由Sabin Vaccine Institute提供，旨在保护高风险人群，包括医疗工作者和与病例接触的人。该国目前面临首次Marburg疫情，已确认13例病例，其中8例致死。此疫苗也在乌干达和肯尼亚进行二期试验，显示出早期投资潜力。
Mercks Keytruda SC launch in Germany faces new hurdle as Halozyme scores preliminary injunction
Merck与Halozyme之间的专利争议导致德国法院对Merck的Keytruda SC发出初步禁令，要求停止在德国的推出活动。Halozyme的技术经过多年研究，支持快速、高容量的皮下药物输送。尽管Merck对禁令表示强烈反对，并认为Halozyme的专利无效，但这一事件对癌症治疗领域的市场动态产生了重要影响。
Fierce Pharma Asia—FDA safety probe of Takeda drug; Otsuka kidney disease nod; ADC patent fight
FDA对Takeda的Adzynma进行调查，因报告儿童死亡事件；Otsuka获得IgA肾病的首个生物药Voyxact的加速批准。Crescent Biopharma与Kelun-Biotech达成8000万美元的ADC候选药物交易，显示出早期投资潜力。
Optimizing clinical monitoring and management guidelines for capivasertib in HR-positive/HER2-negative advanced breast cancer: expert opinion
Capivasertib是一种AKT抑制剂，已获批用于HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌的治疗。其在CAPItello-291 III期临床试验中显著改善了无进展生存期。文章提出了针对与Capivasertib相关的不良事件的管理建议，以优化患者的治疗效果和依从性，强调了在临床实践中的重要性。
AI for dental imaging: impressive in vitro, but what about in practice?
该研究系统评审了AI在牙科成像中的应用，分析了九项体外研究，结果显示AI在成像任务中表现优于传统参考标准。尽管实验室环境下的结果令人印象深刻，但研究指出，临床应用的有效性仍需更多实证支持，以确保AI技术能够安全有效地转化为临床实践。
Structural basis of specific lysine transport by Pseudomonas aeruginosa permease LysP
研究揭示了Pseudomonas aeruginosa赖氨酸转运体LysP的结构基础，强调其在细菌酸性环境中的生存机制。通过冷冻电子显微镜技术，研究提供了赖氨酸选择性识别和抑制的结构框架，具有生物技术和抗菌药物设计的潜在应用价值。
Collaborative framework on responsible AI in LLM-driven CDSS for precision oncology leveraging real-world patient data
该研究提出了一个创新框架，利用真实世界数据和大型语言模型（LLMs）来支持精准肿瘤学的临床决策支持系统（CDSS）。通过多学科专家的合作，该框架展示了在临床应用中的潜力，特别是在处理复杂病例如子宫癌肉瘤方面。研究强调了在精准肿瘤学中整合AI的必要性和前景，具有重要的临床和商业价值。
Perceived determinants of clinical practice guideline implementation for stroke rehabilitation in LMICs a multinational REFORM survey
该研究探讨了低收入和中等收入国家中风康复的临床实践指南实施障碍，强调了缺乏意识和适应性指南的问题。通过对154名康复专业人员的调查，发现年轻专业人员更倾向于使用指南，而经验丰富的从业者则面临更多实施障碍。研究建议开发适应性指南并加强教育和培训，以提高指南的实施率。
Erysipelothrix rhusiopathiae clone reemergence in association with a multi-year mass mortality event in high Arctic muskoxen (Ovibos moschatus)
该研究调查了高北极地区麝牛因Erysipelothrix rhusiopathiae细菌感染导致的多次大规模死亡事件，分析了139个独特的尸体样本，发现该细菌克隆在超过70%的样本中存在。研究强调了气候变化对野生动物健康的影响，并呼吁加强监测和保护措施，以应对未来可能的疫情爆发。
A lunapark for secretory mRNA translation at ER junctions
研究表明，内质网交界处的lunapark蛋白在分泌mRNA翻译中起着关键作用。通过稳定内质网交界，lunapark促进了膜和分泌蛋白的合成。该发现为理解内质网结构与细胞功能之间的关系提供了新的视角，具有重要的生物技术研究价值。
Combining the CryoCapsule, HPM live µ and R221 conductive resin to track endosome from live imaging to electron microscopy using high-pressure freezing
该研究介绍了一种结合CryoCapsule、HPM Live µ和R221导电树脂的新型高压冷冻技术，能够在活细胞成像和电子显微镜之间实现高效的样本处理。通过优化样本转移时间和提高成像质量，该技术在生物医学研究中具有重要应用潜力，尤其是在追踪快速动态生物过程方面。
A simple behavioral evaluation test of human face identity recognition with natural images validated with the case of prosopagnosia PS
本文介绍了两种新的面孔身份识别测试，旨在评估人类面孔身份识别能力，特别是在面孔失认症患者中的应用。研究表明，这些测试在正常人群中表现出接近满分的有效性，而在面孔失认症患者中则显示出显著的识别困难。这些测试的设计强调了生态有效性和快速评估的优势，具有在临床神经心理学中应用的潜力。